Communiqué de presse
Caen, le 16 avril 2021
Point sur le dispositif de dépistage "LoopXplore covid-19" développé par Loop Dee Science
Caen (Normandie), France – 16 avril 2021 – Depuis janvier 2020, Loop Dee Science développe des dispositifs de dépistage de la COVID-19. Après 15 mois, nous faisons le point sur leur développement et production.
Le marquage CE IVD
Loop Dee Science a développé le dispositif LoopXplore COVID-19 et l’a enregistré auprès de l’ANSM pour obtenir le marquage CE/IVD. En septembre 2020, l’ANSM a délivré à Loop Dee Science le marquage CE IVD pour le dispositif de diagnostic in vitro. Par la suite, il s’inscrit sur la liste des tests reconnus et remboursés par la sécurité sociale. Le marquage CE IVD permet à Loop Dee Science de commercialiser le dispositif dans l’Union européenne et dans les pays reconnaissant la norme CE.
De plus, classé TDR (Test de Diagnostic Rapide), il peut être remboursé par les assurances maladie selon chaque pays européen.
Détection des variants
Loop Dee Science a conçu le dispositif LoopXplore COVID-19 pour cibler trois régions du gène RdRp, zone peu mutagène du virus SARS-CoV-2. À ce jour, le dispositif LoopXplore COVID-19 détecte tous les variants connus, y compris le variant anglais, brésilien et sud-africain. Par ailleurs, l’équipe R&D de Loop Dee Science réalise une veille régulière des mutations grâce aux données publiées par l’OMS.L’équipe de Loop Dee Science vérifie constamment l’efficacité du dispositif pour détecter tous les variants connus du virus SARS-CoV-2.
L’essai clinique continue
Une publication scientifique, co-écrite avec la professeure Astrid VABRET et le docteur Mériadeg AR’GOUILH du CHU de Caen, retrace les validations sur des échantillons rétrospectifs. En complément, un essai clinique, en partenariat avec le centre de virologie du CHU de Caen, est en cours depuis plus d’un an. L’objectif de cet essai est de tester le dispositif avec davantage d’échantillons réels, issus d’écouvillonnages nasopharyngés de patients du CHR de Caen. Ces résultats sont comparés aux tests PCR réalisés par le centre de virologie. Ainsi, les données de sensibilité et de spécificité du dispositif LoopiXplore COVID-19 sont continuellement affinées.
Une commercialisation internationale
Une publication scientifique, co-écrite avec la professeure Astrid VABRET et le docteur Mériadeg AR’GOUILH du CHU de Caen, retrace les validations sur des échantillons rétrospectifs.
Le centre de virologie du CHU de Caen et Loop Dee Science réalisent depuis plus d’un an un essai clinique en partenariat. L’objectif de cet essai est de tester le dispositif avec davantage d’échantillons réels, issus d’écouvillonnages nasopharyngés de patients du CHR de Caen. Ces résultats sont comparés aux tests PCR réalisés par le centre de virologie. Ainsi, les données de sensibilité et de spécificité du dispositif LoopXplore COVID-19 sont continuellement affinées.
Par ailleurs, deux filiales commerciales, majoritairement détenues par Loop Dee Science, ont été créées : Europe et Asia. Loop Dee Science Europe est basée à Caen, en Normandie, et Loop Dee Science Asia à Shenzhen, en Chine. Ces filiales ont pour objectif de soutenir la commercialisation des dispositifs conçus et développés par Loop Dee Science.
Le logiciel de pilotage des LoopiX bientôt disponible
L’innovation au cœur de la stratégie
Loop Dee Science utilise son savoir-faire pour développer des solutions de dépistage au-delà de la COVID-19, notamment la rougeole, en partenariat avec le CHU de Caen.
Également, nous avons établis des partenariats avec des acteurs privés dans l’agroalimentaire pour détecter des pathogènes tels que Salmonella et Listeria.
Loop Dee Science étudie également des applications de son dispositif dans les domaines environnemental et vétérinaire pour de futures utilisations.
Grâce à l’universalité de son dispositif de pointe, Loop Dee Science peut développer de nombreuses applications conjointement avec ses partenaires.
Enfin, n’hésitez pas à nous contacter pour distribuer nos produits ou développer de nouvelles solutions.
Loop Dee Science – Tests you can trust !
